Tantangan pengujian Unit Elektrokirurgi Frekuensi Tinggi (ESU): Pengukuran yang akurat untuk 4-6.75 MHz

Dipublikasikan: Januari 2026

Unit elektrokirurgi (ESU), juga dikenal sebagai generator elektrokirurgi atau "lektor pisau"," adalah peralatan medis penting yang digunakan dalam operasi untuk memotong dan koagulasi jaringan dengan arus listrik frekuensi tinggiDengan kemajuan teknologi ESU, model yang lebih baru beroperasi pada frekuensi dasar yang lebih tinggi, seperti 4 MHz atau 6,75 MHz, untuk meningkatkan presisi dan mengurangi penyebaran termal.pengujian ESU frekuensi tinggi ini menimbulkan tantangan yang signifikan untuk kepatuhan dengan IEC 60601-2-2 (standar internasional untuk keamanan dan kinerja peralatan bedah frekuensi tinggi).

Salah paham yang sering terjadi adalah bahwa resistor eksternal wajib untuk pengukuran di atas 4 MHz. Hal ini berasal dari interpretasi parsial dari artikel yang membahas perilaku beban frekuensi tinggi.Dalam realitas, batas 4 MHz hanya ilustratif bukan aturan yang ketat.

Resistor beban frekuensi tinggi dipengaruhi oleh:

• Tipe resistor (misalnya, kawat-lipat vs film tebal)
• Komposisi material
• Induktansi/kapasitas parasit

Faktor-faktor ini menyebabkan kurva impedansi yang tidak teratur pada frekuensi yang berbeda.Pengujian yang akurat membutuhkan verifikasi resistor menggunakan LCR meter atau analizer jaringan vektor untuk memastikan kepatuhan reaktansi rendah dan sudut fase.

Demikian pula, klaim bahwa resistor eksternal selalu diperlukan di atas 4 MHz mengabaikan persyaratan inti dalam IEC 60601-2-2.

Standar (edisi terbaru: 2017 dengan Amandemen 1:2023) mewajibkan instrumentasi yang tepat dalam klausul yang berkaitan dengan peralatan pengujian (sekitar 201.15.101 atau setara dalam bagian pengujian kinerja):

• Instruments measuring high-frequency current (including voltmeter/current sensor combinations) must provide true RMS values with ≥5% accuracy from 10 kHz to 5× the fundamental frequency of the ESU mode under test.
• Resistor uji harus memiliki daya nominal ≥ 50% dari beban uji, akurasi resistif sebaiknya dalam 3%, dan sudut fase impedansi ≤8,5° di rentang frekuensi yang sama.
• Instrumen tegangan membutuhkan tegangan puncak yang diharapkan ≥ 150%, dengan akurasi kalibrasi < 5%.

"Frekwensi dasar" adalah garis spektrum amplitudo tertinggi dalam daya output maksimum sirkuit terbuka.

Untuk fundamental 4 MHz, instrumen harus mengukur secara akurat hingga 20 MHz; untuk 6,75 MHz, hingga 33,75 MHz.

Bentuk gelombang ESU khas (potong, koagulasi, campuran) yang ditunjukkan pada osiloskop adalah penting untuk menangkap secara akurat untuk mode frekuensi tinggi.

Sebagian besar analis ESU yang tersedia di pasar dioptimalkan untuk generator konvensional (dasar ~ 0,3 ∼ 1 MHz).tidak dijamin akurasi RMS sejati hingga 5× fundamental untuk unit frekuensi tinggi.

Pengertian Kunci: Klaim bandwidth produsen biasanya mencakup pengambilan sampel, bukan akurasi penuh yang dibutuhkan IEC untuk fundamental frekuensi tinggi.Karakteristik frekuensi tinggi resistor (penyesuaian sudut fase) tetap menjadi hambatan utama.

Resistor beban non-induktif sangat penting untuk pengujian RF yang akurat untuk memverifikasi sudut fase pada frekuensi target.

Untuk memastikan kepatuhan dan keselamatan pasien:

1. Penggunaanresistor non-induktif yang diverifikasi(disesuaikan atau diuji pada frekuensi/kekuatan tertentu melalui LCR/analis jaringan).
2. Berpasangan denganosiloskop dengan bandwidth tinggiuntuk menangkap bentuk gelombang langsung dan perhitungan manual.
3. Perhatikansudut fase(harus ≤8,5°) dan hindari beban internal analizer jika tidak diverifikasi untuk frekuensi Anda.
4. Untuk fundamental ≥ 4 MHz, hindari mengandalkan hanya pada analis komersial  verifikasi silang dengan metode osiloskop.

Pengujian perangkat medis membutuhkan ketelitian. Pengukuran yang terburu-buru atau salah dapat membahayakan keselamatan. Selalu memprioritaskan metode yang diverifikasi daripada kenyamanan.

Sumber & Bacaan Lebih Lanjut:

• IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
• Fluke Biomedical QA-ES III Dokumentasi
• Datrend vPad-RF Spesifikasi
• Data produk Rigel Uni-Therm & BC Group ESU-2400

Untuk solusi pengadaan atau pengujian khusus, konsultasikan dengan insinyur biomedis bersertifikat yang mengkhususkan diri dalam validasi ESU frekuensi tinggi.