 |
IEC 60601-1 Pegangan dan perangkat penanganan lainnya-tester tali 7 cm
Detail produk:
| Tempat asal: | Cina |
| Nama merek: | KingPo |
| Sertifikasi: | calibration cert |
| Nomor model: | KP-HD38-1 |
Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:
| Kuantitas min Order: | 1 |
|---|---|
| Kemasan rincian: | paket karton keselamatan atau kotak kayu lapis |
| Syarat-syarat pembayaran: | T / T |
|
Informasi Detail |
|||
| Standar: | IEC60601-1-klausul 9.4.4 | Memaksa: | 0-1500N |
|---|---|---|---|
| Waktu tes: | 0-9999-an | lebar pegangan: | 7cm |
| Menyoroti: | IEC 60601-1-Klausul 9.4.4,7cm Penguji Tali,Penguji Tali 1500n |
||
Deskripsi Produk
Pegangan dan alat pemasangannya dikenakan gaya yang setara dengan empat kali berat PERALATAN ME ke segala arah PENGGUNAAN NORMAL dan pengangkutan.
Jika lebih dari satu pegangan dipasang pada PORTABLE ME
PERALATAN, gaya didistribusikan di antara pegangan.Distribusi gaya ditentukan dengan mengukur persentase
dari bobot ME EQUIPMENT yang ditopang oleh setiap pegangan dengan ME
PERALATAN dalam posisi pembawa normal.Jika ME EQUIPMENT dilengkapi dengan lebih dari satu pegangan tetapi dirancang sedemikian rupa sehingga mudah dibawa hanya dengan satu pegangan, maka setiap pegangan harus
mampu mempertahankan kekuatan total.
Gaya diterapkan secara seragam di sepanjang 7 cm dari pegangan di tengah, dimulai dari nol dan secara bertahap meningkat sehingga nilai uji akan dicapai dalam 5 detik hingga 10 detik dan dipertahankan selama 1 menit.
Pegangan yang terlepas dari ME EQUIPMENT atau menunjukkan distorsi permanen, retak, atau bukti kerusakan lainnya merupakan kegagalan.
PENGUJIAN DAN PENGUKURAN PERALATAN / SUBKONTRAK YANG DIIZINKAN
IEC 60601-1: 2005 + Am.1: 2012
Peralatan listrik medis - Bagian 1: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting
"R" Diperlukan
“S” Dapat disubkontrakkan, lihat OD 2012
Fasilitas Khusus “SPTL”, lihat IECEE 02-2
Pengujian “W” dalam kategori “MED” dan “MEAS”
Diperlukan Catu Daya Tiga Fase “3PPS”
| Ayat | Pengukuran / pengujian | Alat pengujian / ukur / material yang dibutuhkan | Subkontrak |
| 4.11 | Input daya |
Perangkat yang cocok untuk tegangan, arus / daya dan frekuensi Pasokan: 1 fase dan 3 fase variac
|
R |
| 5.3 | Suhu lingkungan, kelembaban, tekanan atmosfer |
Perangkat yang sesuai untuk merekam suhu lingkungan, kelembaban, tekanan atmosfer
|
R |
| 5.7 | Perawatan prasyarat kelembaban |
Kondisi lingkungan: Ruang iklim yang mengatur suhu dan kelembaban
|
R |
| 5.9.2 | Bagian yang dapat diakses |
Pengukur gaya (30 N), jari uji standar (gambar 6), jari uji lurus tanpa sambungan, kait uji (gambar 7)
|
R |
| 7.1.2 | Keterbacaan tanda |
Pengukur iluminasi
|
R |
| 7.1.3 | Daya tahan tanda |
Air suling, etanol (96% murni), alkohol isopropil, timer / stop watch
|
R |
| 8.4.2 | Bagian yang dapat diakses termasuk bagian terapan |
Osiloskop, kabel osiloskop, instrumen yang sesuai untuk mengukur tegangan, arus, kapasitansi, pin uji (Gambar 8), batang uji logam (D = 4 mm, L = 100 mm), pengukur gaya (10 N)
|
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
Batasan tegangan dan energi | Perekam osiloskop / set-up & RCL meter yang sesuai | R |
| 8.5.5.1 | Perlindungan defibrilasi |
Sirkuit uji 5 kV & rangkaian antarmuka osiloskop menurut Gambar 9 & 10, osiloskop
|
S |
| 8.5.5.2 | Tes pengurangan energi |
Sirkuit uji menurut Gambar 11, osiloskop, kabel osiloskop
|
S |
| 8.6.4 | Impedansi dan kemampuan membawa arus |
Sumber arus (minimal 25 A, 50 atau 60 Hz, maksimal 6 V)
|
R |
| 8.7 | Arus bocor dan arus bantu pasien |
Alat pengukur menurut Gambar 12, trafo isolasi listrik, variacs, voltmeter, millivoltmeter, aluminium foil, rangkaian beragam (gbr. 13-20)
|
R |
| 8.8.3 | Kekuatan dielektrik |
Penguji tegangan tinggi, transformator isolasi untuk uji-HV (gbr. 28), stopwatch / timer
|
R |
| 8.8.4.1 a) | Tes tekanan bola |
Peralatan uji menurut IEC 60695-10-2
|
R |
| 8.8.4.2 | Ketahanan terhadap tekanan lingkungan |
Peralatan untuk karet penuaan dalam oksigen
|
S |
| 8.9 | Jarak rambat dan jarak bebas udara |
Osiloskop, lead osiloskop, kaliper, mikrometer, pengukur jarak, pengukur gaya (2 N & 30 N), jari uji standar (gambar 6)
|
R |
| 8.9.1.7 | Klasifikasi kelompok material |
Peralatan uji menurut IEC 60112
|
S |
| 8.9.3.4 | Bersepeda termal |
Lemari pemanas
|
R |
| 8.11.3.5 | Jangkar kabel |
Pengukur gaya (setidaknya 100 N), pengukur torsi (setidaknya 0,35 Nm)
|
R |
| 8.11.3.6 | Penjaga kabel |
Bobot, pengukur sudut, pengukur radius
|
R |
| 9.4 | Bahaya ketidakstabilan |
Bidang miring 5 ° & 10 ° atau perhitungan inklinometer atau trigonometri, pengukur gaya (minimal 220 N), permukaan uji 20 cm x 20 cm, bobot, ambang uji (tinggi 10 mm dan lebar 80 mm), tali 7 cm, stopwatch / timer
|
R |
| 9.5.2 | Tabung sinar katoda |
Pengujian yang relevan dari IEC 60065, Ayat 18.
|
S |
| 9.6.2.1 | Energi akustik yang dapat didengar |
Tingkat tekanan suara berbobot A sesuai dengan ISO 3746, ISO 9614-1 atau IEC 61672-1
|
S |
| 9.6.3 | Getaran yang ditransmisikan dengan tangan |
Pengukuran dilakukan sesuai dengan ISO 5349-1.
|
S |
| 9.7.5 | Bejana tekan |
Alat uji tekanan hidrolik
|
S |
| 9.8 | Bahaya yang terkait dengan sistem pendukung |
Bobot atau sel beban, 0,1 m2 permukaan uji, stopwatch / timer, massa uji tubuh manusia (Gambar 33)
|
R |
| 10.1 | Radiasi X |
Pengukur radiasi
|
S |
| 10.3 | Radiasi gelombang mikro |
Pengukur radiasi
|
S |
| 10.4 | Laser | Peralatan uji menurut IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | Temperatur yang berlebihan |
Indikator / perekam suhu cocok untuk fungsi ini dan termokopel, unit resistansi 4 kawat, sudut uji, variac
|
R |
| 11.2 | Pencegahan kebakaran |
Alat uji penyalaan percikan (Gambar 34), penganalisis gas oksigen
|
S |
| 11.3 | Persyaratan konstruksi untuk penutup api | Tes FV ditentukan dalam IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | Meluap |
15 ° bidang miring atau inclinometer atau perhitungan trigonometri, stopwatch / timer, tester tegangan tinggi
|
R |
| 11.6.3 | Tumpahan |
Labu atau silinder ukur, hentikan jam / timer
|
R |
| 11.6.5 | Masuknya air atau materi partikulat |
Uji klasifikasi IEC 60529
|
W |
| 11.6.6 | Pembersihan dan desinfeksi |
Uji kekuatan dielektrik dan arus bocor yang sesuai
|
R |
| 11.6.7 | Sterilisasi |
Sterilisasi sesuai spesifikasi klien
|
S |
| 13 | Situasi berbahaya dan kondisi kesalahan |
stopwatch / timer, voltmeter, amperemeter, indikator suhu / perekam cocok untuk fungsi dan termokopel ini, unit tahanan 4 kabel, kain katun tipis
|
R |
| 15.3 | Kekuatan mekanik |
Pengukur gaya (minimal 250 N), permukaan bidang melingkar diameter 30 mm, bola baja 500 g, papan kayu keras setebal 50 mm (kayu keras> 600 kg / m3), Langkah 40 mm, rangka pintu kayu keras (40 mm2), sirkulasi oven udara
|
R |
| 15.4.2 | Perangkat kontrol suhu dan beban berlebih |
Perangkat koefisien suhu positif (PTC) dengan IEC 60730-1: 1999, klausul 15, 17, J.15 dan J.17
|
S |
| 15.4.3.4 | Baterai Lithium Primer |
Performa pengujian yang diidentifikasi dalam IEC 60086-4
|
S |
| 15.4.3.4 | Baterai Lithium Sekunder | Performa pengujian yang diidentifikasi dalam IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | Menggerakkan bagian-bagian kontrol |
Pengukur gaya (minimal 100 N), pengukur torsi (minimal 6 Nm), stop watch / timer
|
R |
| 15.4.7 | Perangkat kontrol yang dioperasikan dengan tangan dan kaki yang terhubung dengan kabel |
Pengukur gaya (minimum1 350 N), alat uji berdiameter 30 mm, stopwatch / timer
|
R |
| 15.4.7.3 | Masuknya cairan |
Uji klasifikasi IEC 60529
|
W |
| 15.5.1.1 | Transformer |
Penguji berliku untuk transformator, indikator suhu / perekam yang cocok untuk fungsi ini dan variabel termokopel, beban
|
R |
| 15.5.2 | Kekuatan dielektrik |
5x tegangan / 5x frekuensi perlengkapan uji kekuatan dielektrik, stop watch / timer
|
R |
| 16.6 | Arus bocor |
Seperti pada sub-klausul 8.7
|
R |
| A 10.4 | Dioda pemancar cahaya (LED) |
Sebagaimana ditentukan dalam IEC 62471
|
S |
| G | Perlindungan terhadap bahaya penyalaan campuran anestesi yang mudah terbakar |
Batang uji berdiameter 4 mm & 12 mm, pengatur waktu / stopwatch, uji paking Bb IEC 60068-2-2, pengukur gaya (minimum 100 N), pengukur tekanan gas (rentang 0 hingga 400 Pa), voltmeter, amperemeter, ohmmeter, meteran untuk kapasitansi dan induktansi, campuran eter / oksigen (persentase volume eter 12,2% ± 0,4%), alat uji untuk campuran yang mudah terbakar (Gambar G.7),
|
S |
| G.4.3 | Pencegahan muatan elektrostatis |
pengujian material antistatis menurut ISO 2882
|
S |
| L | Kabel berliku berinsulasi untuk digunakan tanpa insulasi berselang-seling | Sampel adalah preparasi menurut IEC 60851-5: 1996 & dielektrik menurut 60601-1;uji kelenturan dan kepatuhan 8 dari IEC 60851-3: 1996;mandrels dengan diameter menurut Tabel L.1;uji kejut panas 9 dari IEC 60851-6: 1996;Bidikan baja tahan karat, besi berlapis nikel atau nikel berdiameter 2 mm. | S |