|
Spesifikasi Teknis (Sesuai dengan ISO 27186:2020 Lampiran E)
Sistem Uji Pembawa Arus Tegangan Tinggi KP-1240S adalah instrumen uji khusus yang dirancang untuk menghasilkan arus pulsa berintensitas tinggi yang mensimulasikan kejutan defibrilasi untuk perangkat medis implan aktif. Sistem ini dirancang dan diproduksi sesuai dengan persyaratan Lampiran E (normatif) dalam ISO 27186:2020 — Perangkat medis implan aktif — Sistem konektor empat kutub untuk perangkat manajemen irama jantung implan — Dimensi dan persyaratan uji, yang berfungsi sebagai suplemen yang diperbarui untuk Lampiran E asli dalam YY/T 0972-2016.
Tujuan utama dari sistem uji ini adalah untuk mengevaluasi sistem konektor empat kutub (IS-4/DF-4) pada perangkat manajemen irama jantung implan (seperti alat pacu jantung dan ICD) untuk kerusakan permanen ketika terkena arus pulsa defibrilasi tegangan tinggi eksternal, dan untuk memverifikasi apakah pengaturan asli dapat dipulihkan melalui pemrograman ulang, sehingga menilai keamanan dan kemampuan pemrograman ulang konektor.
| Parameter | Spesifikasi |
|---|---|
| Rentang Tegangan | 0 - 2 kV (dapat disesuaikan, dengan puncak hingga 1,53 kV seperti yang diukur) |
| Puncak Arus | ≥50 A (di bawah beban standar 100 Ω, mensimulasikan kondisi defibrilasi) |
| Durasi Pulsa | 10 - 20 ms (dapat disesuaikan; default 18 ms peluruhan eksponensial terpotong) |
| Waktu Naik Bentuk Gelombang | < 10 µs (kenaikan cepat untuk mensimulasikan kejutan defibrilator nyata) |
| Pengiriman Energi | Hingga sekitar 200 J (dihitung berdasarkan bentuk gelombang dan beban) |
| Laju Pengulangan | 1 - 10 pulsa per menit (pengurutan manual atau otomatis) |
| Simulasi Beban | Beban resistif bawaan (50 - 100 Ω) untuk meniru impedansi pasien selama defibrilasi eksternal |
| Pengalihan Polaritas | Pemilihan polaritas positif/negatif otomatis atau manual |
| Akurasi Pengukuran | Tegangan ±1%, Arus ±2%, Waktu ±0,5% |
| Koneksi Keluaran | Konektor keselamatan tegangan tinggi yang kompatibel dengan perlengkapan uji IS-4/DF-4 |
Sistem ini dirancang dengan ISO 27186:2020 Lampiran E sebagai referensi utama, yang menentukan metode uji tahan pulsa tegangan tinggi untuk sistem konektor empat kutub, termasuk simulasi pulsa energi tinggi yang diterapkan ke konektor oleh defibrilator eksternal.
Dibandingkan dengan YY/T 0972-2016, ISO 27186:2020 memperbarui dimensi, persyaratan listrik, dan fungsional untuk konektor empat kutub (tipe tegangan rendah IS-4 dan tipe tegangan tinggi DF-4) dan memperkuat pengujian kompatibilitas fungsional di bawah kejutan tegangan tinggi.
Pulsa uji dirancang untuk memastikan tidak ada kerusakan permanen pada konektor setelah dampak tegangan tinggi dan untuk mendukung pemulihan pemrograman ulang generator pulsa, memverifikasi keseluruhan keamanan dan keandalan sistem.
Dalam industri perangkat medis yang semakin mendunia saat ini, peralatan uji yang sesuai dengan standar ISO 27186:2020 terbaru telah menjadi penting untuk pengujian konektor pada perangkat jantung implan. KP-1240S tidak hanya mempertahankan kompatibilitas dengan YY/T 0972-2016 tetapi juga telah sepenuhnya ditingkatkan ke standar internasional 2020, membantu perusahaan secara efisien memenuhi penandaan CE, persetujuan FDA, dan persyaratan pendaftaran global lainnya.
Jika Anda melakukan pengujian ketahanan defibrilasi untuk konektor alat pacu jantung atau ICD implan, KP-1240S adalah pilihan Anda yang andal, memastikan keamanan produk dan daya saing pasar.
Hubungi kami untuk detail teknis lebih lanjut atau penawaran!
|
|
Spesifikasi Teknis (Sesuai dengan ISO 27186:2020 Lampiran E)
Sistem Uji Pembawa Arus Tegangan Tinggi KP-1240S adalah instrumen uji khusus yang dirancang untuk menghasilkan arus pulsa berintensitas tinggi yang mensimulasikan kejutan defibrilasi untuk perangkat medis implan aktif. Sistem ini dirancang dan diproduksi sesuai dengan persyaratan Lampiran E (normatif) dalam ISO 27186:2020 — Perangkat medis implan aktif — Sistem konektor empat kutub untuk perangkat manajemen irama jantung implan — Dimensi dan persyaratan uji, yang berfungsi sebagai suplemen yang diperbarui untuk Lampiran E asli dalam YY/T 0972-2016.
Tujuan utama dari sistem uji ini adalah untuk mengevaluasi sistem konektor empat kutub (IS-4/DF-4) pada perangkat manajemen irama jantung implan (seperti alat pacu jantung dan ICD) untuk kerusakan permanen ketika terkena arus pulsa defibrilasi tegangan tinggi eksternal, dan untuk memverifikasi apakah pengaturan asli dapat dipulihkan melalui pemrograman ulang, sehingga menilai keamanan dan kemampuan pemrograman ulang konektor.
| Parameter | Spesifikasi |
|---|---|
| Rentang Tegangan | 0 - 2 kV (dapat disesuaikan, dengan puncak hingga 1,53 kV seperti yang diukur) |
| Puncak Arus | ≥50 A (di bawah beban standar 100 Ω, mensimulasikan kondisi defibrilasi) |
| Durasi Pulsa | 10 - 20 ms (dapat disesuaikan; default 18 ms peluruhan eksponensial terpotong) |
| Waktu Naik Bentuk Gelombang | < 10 µs (kenaikan cepat untuk mensimulasikan kejutan defibrilator nyata) |
| Pengiriman Energi | Hingga sekitar 200 J (dihitung berdasarkan bentuk gelombang dan beban) |
| Laju Pengulangan | 1 - 10 pulsa per menit (pengurutan manual atau otomatis) |
| Simulasi Beban | Beban resistif bawaan (50 - 100 Ω) untuk meniru impedansi pasien selama defibrilasi eksternal |
| Pengalihan Polaritas | Pemilihan polaritas positif/negatif otomatis atau manual |
| Akurasi Pengukuran | Tegangan ±1%, Arus ±2%, Waktu ±0,5% |
| Koneksi Keluaran | Konektor keselamatan tegangan tinggi yang kompatibel dengan perlengkapan uji IS-4/DF-4 |
Sistem ini dirancang dengan ISO 27186:2020 Lampiran E sebagai referensi utama, yang menentukan metode uji tahan pulsa tegangan tinggi untuk sistem konektor empat kutub, termasuk simulasi pulsa energi tinggi yang diterapkan ke konektor oleh defibrilator eksternal.
Dibandingkan dengan YY/T 0972-2016, ISO 27186:2020 memperbarui dimensi, persyaratan listrik, dan fungsional untuk konektor empat kutub (tipe tegangan rendah IS-4 dan tipe tegangan tinggi DF-4) dan memperkuat pengujian kompatibilitas fungsional di bawah kejutan tegangan tinggi.
Pulsa uji dirancang untuk memastikan tidak ada kerusakan permanen pada konektor setelah dampak tegangan tinggi dan untuk mendukung pemulihan pemrograman ulang generator pulsa, memverifikasi keseluruhan keamanan dan keandalan sistem.
Dalam industri perangkat medis yang semakin mendunia saat ini, peralatan uji yang sesuai dengan standar ISO 27186:2020 terbaru telah menjadi penting untuk pengujian konektor pada perangkat jantung implan. KP-1240S tidak hanya mempertahankan kompatibilitas dengan YY/T 0972-2016 tetapi juga telah sepenuhnya ditingkatkan ke standar internasional 2020, membantu perusahaan secara efisien memenuhi penandaan CE, persetujuan FDA, dan persyaratan pendaftaran global lainnya.
Jika Anda melakukan pengujian ketahanan defibrilasi untuk konektor alat pacu jantung atau ICD implan, KP-1240S adalah pilihan Anda yang andal, memastikan keamanan produk dan daya saing pasar.
Hubungi kami untuk detail teknis lebih lanjut atau penawaran!
Alamat
RM C, 13 / F, HARVARD COMMERCIAL BUILDING, 105-111 THOMSON ROAD, WAN CHAI, HK
Telp
86-769- 81627526
